目前，我國診斷試劑市場正處于高速成長期，在過去幾年中，其復(fù)合增長率為16.47%，高于全球市場，可份額卻只占全球市場的3.86%。
體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國家重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)，隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，藥品招標(biāo)降價(jià)與取消藥品加成政策，都將促使醫(yī)院選擇性價(jià)比高的國產(chǎn)診斷試劑。我國現(xiàn)有1.8萬多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，以及數(shù)以千計(jì)的體檢中心和實(shí)驗(yàn)室，具有廣闊的市場空間。
全球體外診斷市場規(guī)模從2009年的380億美元，發(fā)展至2017年將達(dá)到640億美元，2013年中國市場規(guī)模為210億元，到2015年有望突破300億元。
相對于大型儀器而言，國產(chǎn)診斷試劑與國際水品技術(shù)差別較小，且具有價(jià)格優(yōu)勢。
但是，目前國產(chǎn)診斷試劑的現(xiàn)狀并不樂觀，進(jìn)口試劑占有70%以上的比重，許多國產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)際上只是由國外公司在中國設(shè)立的公司生產(chǎn)，或者是中國公司生產(chǎn)外國專利的產(chǎn)品。多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都選擇使用進(jìn)口試劑，最大的原因是國產(chǎn)試劑的質(zhì)量得不到保證，且穩(wěn)定性較差。另外，很多儀器是進(jìn)口的，需要配合進(jìn)口的試劑。
目前國產(chǎn)試劑有競爭力的品牌較少，進(jìn)口試劑占據(jù)主導(dǎo)地位。想要改變這一局面，首先要保證國產(chǎn)試劑的質(zhì)量，需注重創(chuàng)新精神、加強(qiáng)科研投入、豐富產(chǎn)品種類、完善運(yùn)輸條件。
