近期，銀科醫(yī)學(xué)旗下的HCG妊娠檢測(cè)卡（尿液/血清/血漿）成功獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）注冊(cè)證（81492110028），獲準(zhǔn)進(jìn)入巴西市場(chǎng)。該獲批的注冊(cè)證書(shū)有效期永久。這一突破標(biāo)志著銀科醫(yī)學(xué)在拉美市場(chǎng)的準(zhǔn)入能力與產(chǎn)品質(zhì)量獲得國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，為其全球化戰(zhàn)略再添重要里程碑。
本次獲批的HCG妊娠檢測(cè)卡采用膠體金免疫層析技術(shù)，可在短時(shí)間內(nèi)快速、精準(zhǔn)檢測(cè)人體樣本中的絨毛膜促性腺激素（HCG），靈敏度高，準(zhǔn)確率高。產(chǎn)品支持尿液、血清、血漿多種樣本類(lèi)型，操作簡(jiǎn)便且無(wú)需專(zhuān)業(yè)設(shè)備，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)妊娠診斷、輔助生殖監(jiān)測(cè)及婦科疾病篩查的臨床需求。其穩(wěn)定性和批間一致性嚴(yán)格遵循國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為巴西用戶(hù)提供可靠的健康管理工具。
銀科醫(yī)學(xué)作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷（IVD）企業(yè)，始終專(zhuān)注于快速檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。此次通過(guò)巴西Anvisa認(rèn)證，是公司繼通過(guò)歐盟CE國(guó)際認(rèn)證后，在拉美新興市場(chǎng)的重要突破。巴西作為南美最大的醫(yī)療市場(chǎng)之一，其嚴(yán)格的產(chǎn)品準(zhǔn)入體系對(duì)全球IVD企業(yè)具有風(fēng)向標(biāo)意義。銀科醫(yī)學(xué)憑借過(guò)硬的技術(shù)實(shí)力與本地化服務(wù)能力，將以此為支點(diǎn)輻射整個(gè)拉丁美洲，深化與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)、分銷(xiāo)商的合作。
Anvisa是巴西醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管的核心機(jī)構(gòu)，其認(rèn)證以嚴(yán)謹(jǐn)性和權(quán)威性聞名。銀科醫(yī)學(xué)此次獲批的注冊(cè)證，不僅免除周期性續(xù)證流程，更彰顯產(chǎn)品全生命周期合規(guī)性，為長(zhǎng)期市場(chǎng)拓展奠定基礎(chǔ)。銀科醫(yī)學(xué)國(guó)際業(yè)務(wù)部經(jīng)理孫舒悅表示：“巴西市場(chǎng)的準(zhǔn)入是銀科醫(yī)學(xué)全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。我們將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，推動(dòng)本地化服務(wù)，助力提升區(qū)域婦幼健康水平?！?/span>
未來(lái)，銀科醫(yī)學(xué)將繼續(xù)依托技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，加速開(kāi)拓東南亞、中東、非洲等新興市場(chǎng)，同時(shí)深化與全球合作伙伴的協(xié)同，以精準(zhǔn)診斷技術(shù)守護(hù)人類(lèi)健康。此次HCG檢測(cè)卡的獲批，亦為公司其他IVD產(chǎn)品進(jìn)軍拉美市場(chǎng)提供了重要經(jīng)驗(yàn)與信心。
